更新日 2025-03-26
掲載開始日 2025-03-26

【フルリモート】安全管理責任者 / Anseki

この求人の取扱い会社	マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
企業名	会社名非公開
職種	メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 臨床開発系メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 基礎研究/応用研究/分析
業種	製薬メーカー
勤務地	アジア日本東京都
仕事内容	安全性管理マネージャーとして、製品の安全性評価とリスクマネジメントに関連する活動を担当いただきます。また、ライフサイエンス部門の安全性管理の戦略立案と推進にも携わっていただきます。職務内容 * 日本の規制要件に準拠したPVシステムの構築・運用（GVP対応） * 規制当局（PMDA）との対応、監査・査察準備、リスク管理業務 * 副作用報告（ICSR）の収集・評価・提出、海外事例のPMDA対応フォーマット変換 * 文献スクリーニング、集積報告書（DSUR, PSUR, PBRER等）の作成・提出 * シグナル検出およびリスクマネジメント計画（RMP）の策定・実施理想の人材 * 4年以上のPV業務経験 * ビジネスレベルの英語力条件・待遇 * 各種社会保険 * フルフレックス（コアタイムなし） * フルリモート To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Saki Kanematsu at +81 3 6832 8904.
企業について（社風など）	グローバル市場で医薬品・医療機器の開発・販売を支援する企業です。日本市場におけるファーマコビジランス業務を強化するため、新たに安全管理のプロフェッショナルを募集しています。
英語能力	日常会話(TOEIC 475-730)
日本語能力	ネイティヴレベル
年収	日本・円 500万円〜 1000万円