Updated 2025-03-26
Activated 2025-03-26

【フルリモート】安全管理責任者 / Anseki

This posting is managed by:	Michael Page International Japan K.K./マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社
Company Name	Company is not publicly visible
Job Type	Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Clinical R & D Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Research
Industry	Pharmaceuticals
Location	Asia Japan Tokyo
Job Description	安全性管理マネージャーとして、製品の安全性評価とリスクマネジメントに関連する活動を担当いただきます。また、ライフサイエンス部門の安全性管理の戦略立案と推進にも携わっていただきます。職務内容 * 日本の規制要件に準拠したPVシステムの構築・運用（GVP対応） * 規制当局（PMDA）との対応、監査・査察準備、リスク管理業務 * 副作用報告（ICSR）の収集・評価・提出、海外事例のPMDA対応フォーマット変換 * 文献スクリーニング、集積報告書（DSUR, PSUR, PBRER等）の作成・提出 * シグナル検出およびリスクマネジメント計画（RMP）の策定・実施理想の人材 * 4年以上のPV業務経験 * ビジネスレベルの英語力条件・待遇 * 各種社会保険 * フルフレックス（コアタイムなし） * フルリモート To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Saki Kanematsu at +81 3 6832 8904.
Company Info	グローバル市場で医薬品・医療機器の開発・販売を支援する企業です。日本市場におけるファーマコビジランス業務を強化するため、新たに安全管理のプロフェッショナルを募集しています。
English Level	Daily Conversation Level (TOEIC 475-730)
Japanese Level	Native Level
Salary	JPY - Japanese Yen JPY 5000K - JPY 10000K

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