信頼性保証本部RAスペシャリスト/QARA RA specialist/歯科医向けトップシェア : 株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent） : Find jobs in Japan on Daijob.com

Updated 2025-05-03
Activated 2025-05-03
Job Code: 20241203-137-01-045
Company Code: 12941

信頼性保証本部RAスペシャリスト/QARA RA specialist/歯科医向けトップシェア

This posting is managed by:	株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Company Name	デンツプライシロナ(株)
Job Type	Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
Industry	Medical devices
Location	Asia Japan Tokyo
Job Description	当社製品の薬事申請及びそれに付随する薬事関連実務業務を行うポジション。歯科用製品(機器類、歯科材料、インプラント等)に関して薬事申請実務を行う。 ■製品を市場で販売するために必要な手続きの対応（保険適用・薬機法以外の薬事関連法令順守） ■承認・認証・届出品目の薬事的メンテナンス・薬事部門として、医薬品医療機器等法に対して認識・理解を持つ ■医療機器（クラス1?3）の製造販売承認、認証の取得、並びに変更事項の対応、届出を行う ■製造所登録等の医薬品医療機器等法下での業態管理を行う ■保険適用希望書の作成提出。
Company Info	歯科医療機器、歯科材料の輸入・製造・販売およびサポートサービスの提供従業員数 460名
Job Requirements	【必須】■医療機器での薬事申請業務経験 ■英語でのコミュニケーション：ビジネスレベルでの会話、読書き（本社との電話会議は英語で行います）【歓迎】 ■歯科用製品の薬事申請業務経験 ■インプラント製品の薬事申請経験
English Level	Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level	Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary	JPY - Japanese Yen JPY 5000K - JPY 8000K
Holidays	年間休日 122日
Job Contract Period	正社員

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