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業種 : 製薬メーカー

求人掲載言語 :日本語での求人登録

310件中120件を表示

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Be part of one of the top global biopharmas in the industry. Take lead in the overall improvement of clinical QMS.


Description

*

Leads Quality Planning & Implementation: Oversees all quality activities within Japan Development Operations (J-DO), ensuring alignment with global Clinical Quality Management Systems and adapting to regulatory and organisational changes.
*

Ensures Inspection Readiness: Guides study teams and collaborates with stakeholders to maintain a constant state of readiness for regulatory inspections (e.g., PMDA, EMA, F ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Be part of one of the top global biopharmas in the industry. Take lead in quality management for external suppliers/manufacturers.


Description

*

Oversee and manage the quality activities of assigned external suppliers within procurement Quality global teams, including change control, product quality complaints, and issue management.
*

Ensure the establishment and maintenance of quality Agreements between the business and external suppliers, as well as company Operations Sites.
*

Support Quality Professionals in managing supplier a ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* グローバル規模の治験をサポートするCRAとして、試験のモニタリングやプロジェクト管理に携わる役割を担います
* AIやデジタル技術を活用したデータドリブンなアプローチで、革新的な治験モニタリングに携わることができます。


職務内容

* 治験開始時の医療機関や医師の選定
* 医療機関において、治験がICH/J-GCPを遵守して実施されていることを臨床開発モニターとして調査
* 症例の組み入れ、治験薬 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

The Senior Manager Internal Control is playing a key role to support global risk management by leading market-focused control assessments and business process optimization. Reporting to the Regional Director, the role serves as a key expert in internal controls within a global "second line" risk function.


Description

* Partner with regional finance and business leaders to strengthen risk mitigation efforts
* Contribute to strategic initiatives by improving processes and enhancing risk and control frameworks
* Support local teams in aligning ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

国内外の臨床試験におけるマネジメント業務を担うポジションです。多国籍チームとの連携を通じて、品質と進捗の最適化をリードしていただきます。


職務内容

* 臨床試験の進捗・品質管理
* リスクマネジメントプランのレビューと実施
* 社内プロジェクトメンバー(CRA、リーダー等)との連携・調整
* スポンサー企業および他部門との折衝(国内・海外)


理想の人材

* 製薬業界やCRO、医療機器メ ...

人材紹介 ATTO(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

《主に中国のメーカーや研究機関と連携/研究段階から開発、上市後まで OneStop Solutionを提供≫■既存顧客の対応を中心に、ニーズのくみ取り?見積もり?発注?納品など医薬品原料・中間体の販売をお任せします。

<仕事の流れ>クライアントへニーズやお困りごとが無いかヒアリング(月1回は接点必須)。受注後は、手配先と値段の調査を実施、見積を作成。お客様に了解をいただいたら、サプライチェーン推進グループ ...

人材紹介 メルクバイオファーマ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

開発からライフサイクル管理までの規制業務(RA)活動を策定し実行し、グローバルおよび日本のステークホルダーと協力いただき、主にRA関連の保健当局(HA)とのやり取りを主導していただきます。

【詳細】■PMDA相談、臨床試験通知(CTN)など ■新薬申請(NDA)および補足NDA(sNDA)を主導し適応拡大(新しい製剤など含む)■日本のNDA活動の準備とHAの承認レビューを主導 ■承認申請書、モジュール1などの ...

人材紹介 (株)タウンズ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

品質本部海外薬事部での募集となります。語学力(英語)を活かしたい方、海外薬事に興味がある方歓迎です。
変更範囲:当社業務全般

■外国薬事申請に関する業務全般:申請用書類作成、海外代理店サポート、論文調査、外国着の添付文章の作成・改版、海外向け既承認製品・認証製品に関する維持管理 ■ISO、IVDRなどの維持・管理に関する業務:海外代理店監査、規制当局・第三者認証機関などへの監査対応な ...

人材紹介 メルクバイオファーマ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

開発からライフサイクル管理までの規制業務(RA)活動を策定し実行し、グローバルおよび日本のステークホルダーと協力していただきます。
RA関連の保健当局(HA)とのやり取りを主導していただきます。

【詳細】■PMDA相談、臨床試験通知(CTN)など ■新薬申請(NDA)および補足NDA(sNDA)を主導し適応拡大(新しい製剤など含む)■日本のNDA活動の準備とHAの承認レビューを主導 ■承認申請書、モジュール1な ...

人材紹介 (株)ステムリム
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

◎経験スキルに応じて下記いずれか、または複数の業務をお任せします。
■疾患モデル動物を用いた薬効薬理評価(行動実験、病理評価、生化学実験等)■実験施設の管理運営

■試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成。データに基づいたディスカッション
■マウス・ラットへの投与(主に静脈内/経口/腹腔内)、採血、手術、解剖
■病理組織標本(凍結切片、パラフィ ...

仕事内容

天然ハッカの日本パイオニア企業である当社にて、天然ハッカと高麗人参の輸入加工国内販売営業をお任せします。また、シトラスオイル、アロマケミカル、医薬品原料の輸入国内販売営業をお任せいたします。

【取引先】取引先は大手の医薬品メーカー、香料メーカー、食品メーカー、たばこメーカー等 ※ほとんどが既存のお客様となります。
【出張について】
■海外出張は3?4回/年でアメリカ・中国・インド ...

人材紹介 スペラファーマ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

◇東証プライム上場企業のアステナホールディングスの医薬品製造受託会社である当社に社にて下記業務をお任せ。

開発品の製剤設計:
 ・固形剤の処方設計 ・スケールアップ検討
治験薬製造:
 ・GMP文書作成・製造サポート ・申請資料作成(IND)
その他:
 ・顧客対応・技術移管 ・申請業務 ...

人材紹介 (株)北里コーポレーション
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

不妊治療分野における医療機器・試薬などで国内シェアトップの当社にて、広報/IR担当として経営陣とコミュニケーションを取りながら業務を遂行していただきます。IPOの準備強化のため募集を行います。

・決算説明会資料の作成・決算短信・有価証券報告書対応
・開示業務(適時開示、法定開示、コーポレートガバナンス報告書、統合レポート等)・IR情報に関するコーポレートサイトの企画運営
・IR、SDGs、ESG ...

人材紹介 コーア商事(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。海外の医薬品原薬サプライヤーとコンタクトを取り、原薬の輸入販路構築から国内の製薬メーカー様への提案営業までご担当頂きます

【業務内容】●海外サプライヤーの発掘・契約業務(品質・納期・価格などの交渉)●海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応(メールおよび電話)●海外製造所を訪問しての確認 ...

仕事内容

営業担当の客先提案のサポート業務を行っていただきます。営業担当の行うお客様への提案をよりスムーズに、適切な情報量で実施できるようサポートいただく業務です。

【具体的な業務例】■ソフトカプセル処方・原料等提案、学術情報(知財、技術)・原料情報の整理と紹介。
■社内開発、生産、品質保証、購買、知財、からの情報収集連絡に加え、社外からの情報収集。
【当社新技術】寒天カプセル/植物性 ...

人材紹介 三生医薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■海外の健康食品メーカー、たばこメーカー、化粧品メーカー向けカプセルの受託提案および販売 ■既存顧客との関係維持・強化 ■新規顧客の開拓

■組織及び業務マネジメント→メンバーの目標進捗と達成支援、事業部の長期戦略および方針への関与と戦略策定への参画、実行

※海外出張有(月に複数回)・・・アジア、南米、中東、ヨーロッパを想定 ...

人材紹介 アクセリードドラッグディスカバリーパートナーズ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理(海外受注案件を含む)

※案件数1?2つ(最大で2つ)のプロジェクトを同時にご担当いただくことを想定(海外受注案件の場合あり)
■以下の薬物動態試験評価に関する試験遂行:薬物動態評価のための試験実施(主にin vitroであるがこれに限らない ...

人材紹介 持田製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■医療用医薬品、医療機器等に関するビジネス契約の作成と契約交渉業務
■提携先企業とのアライアンス管理・維持業務

具体的には、契約締結前は、各種ビジネス契約書の作成、検討、交渉業務、契約締結後においては、提携先とのアライアンスの維持・契約履行に関する社内外との各種調整・管理業務を担当して頂きます。国内外で契約交渉やアライアンスの現場経験を積むことにより、ビジネスパーソンとし ...

人材紹介 持田製薬(株)
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  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

バイオマテリアル事業本部が取り扱う医療機器のプロダクトマーケティング活動全般を担当頂きます。

【業務内容】・製品戦略立案・実行業務
・プロダクトポートフォーリオ拡充業務
・各種プロモーション計画立案及び実行
・担当製品の売上予算、経費予算管理
・その他HCP教育プログラムに係わる活動
・KOLとの関係構築及び関係維持活動 ...

人材紹介 持田製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

法務部における業務をご担当いただきます。

【業務内容】
■ライセンス契約等の提携契約
■契約審査、ガバナンス関連業務を広く担当 ...