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更新日 2025-03-20
掲載開始日 2025-03-20

「ハイブリッド年収~１２００万円」品質保証マネージャー｜グローバル医療機器企業

この求人の取扱い会社	マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
企業名	会社名非公開
職種	メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 品質管理/保証
業種	医療機器メーカー
勤務地	アジア日本東京都
仕事内容	* 医薬品GQPおよびQMSの専門知識を活かし、品質保証業務全般を担当するポジションです。 * 国内外の製造業者と協力し、品質保証システムの構築・維持を行いながら、新製品導入や製造拠点移転プロジェクトにも関与できます。 Description * 品質保証マネージャーとして、GQP・QMSの管理と維持を担当 * 国内外の製造業者との品質契約の締結・改定、適切なGMP管理の実施 * 出荷管理、工場監査、変更管理、逸脱処理、クレーム・リコール対応、自主検査、教育・研修の実施 * 新製品導入・製造拠点移転プロジェクトへの参画 * 品質標準文書やGQP関連文書の作成・改定、SOP管理 * データインテグリティ、KPIレポートの作成・管理レビューの実施 * 海外・国内の関係者との連携による品質向上施策の実施 Profile * 医薬品業界における5年以上のQA・生産管理経験 * GQPおよびGMPに関する3年以上の実務経験 * QMS、ISO13485、GQP省令に関する深い知識 * 複雑な課題を独立して分析・解決する能力 * 柔軟で適応力があり、問題解決能力に優れている方 * 優れた対人スキルとチームマネジメント経験 * ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上） Job Offer * 海外製造拠点・パートナー企業との連携が多く、英語スキルを活かせる環境 * ハイブリッド勤務制度あり（週2日リモート可） * 競争力のある給与：年収最大 1,200万円（ベース給与） To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Saki Kanematsu at +81 3 6832 8904.
企業について（社風など）	* グローバルに展開する医療機器企業 * GQP・QMSを中心とした品質保証の強化を進める成長企業 * 海外製造拠点・パートナー企業との連携が多く、英語スキルを活かせる環境 * ハイブリッド勤務制度あり、柔軟な働き方が可能
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力	ネイティヴレベル
年収	日本・円 1000万円〜 1200万円